Lauftext

Artikel des Monats Januar 2013

Fehlender Benefit einer additiven Gabe von Aliskiren bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und Mikro- oder Makroalbuminurie oder kardiovaskulärer Erkrankung

 

8561 Patienten mit Diabetes mellitus Typ2 wurde zusätzlich zu ihrem ACE-Hemmer oder AT-Rezeptorblocker doppel-blind placebo-kontrolliert 300mg des Renininhibitoren Aliskiren oder Placebo hinzugefügt. Der primäre Endpunkt war das Erreichen eines kardiovaskulären Todes oder Herzstillstand mit Reanimation, nicht-tödlicher Herzinfarkt oder Schlaganfall, Niereninsuffizienz im Endstadium, Bedarf einer Nierenersatztherapie, oder die Verdopplung des basalen Serumkreatininspiegels.

Die Studie wurde vorzeitig nach der zweiten Zwischenanalyse beendet. Nach einem mittleren Follow-up von 32.9 Monaten wurde der primäre Endpunkt bei 783 Patienten mit Aliskiren (18.3%) und bei 732 Patienten mit Placebo (17.1%) (p=0.012) erreicht. Die Unterschiede bei den sekundären Endpunkten waren ähnlich. Systolischer und diastolischer Blutdruck waren niedriger in der Aliskiren Gruppe, aber der Anteil an Hyperkaliämien (11.2% vs. 7.2%) und dokumentieretn Hypotonien (12.1% vs. 8.3%) war höher (für beide p<0.001).

Die Autoren kommen zu dem Schluß, dass ein Hinzufügen von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, die ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre oder renale Ereignisse haben, nicht zu empfehlen ist, ja sogar schädlich sein kann.

 

1. Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. Cardiorenal End Points in a Trial of Aliskiren for Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2012;367:2204-13.

Anmelden